Ондансетрон р-р для в/в и в/м введ. 2мг/мл 4мл №5

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25oС.

• Взаимодействие с другими препаратами

  В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T1/2 ондансетрона.

• Состав

  ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 2 мг
  Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия цитрат, сорбитол, вода д/и.

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС: головные боли; редко - транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия.
  Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, боли в животе, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.
  Аллергические реакции: редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях - анафилактические реакции.
  Прочие: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области.

• Передозировка

  Для в/в и в/м введения
  
  Симптомы: усиление дозозависимых побочных реакций.
  
  Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
  
  Для приема внутрь
  
  Симптомы: нарушение зрения, запор, снижение АД и вазовагальный эпизод с преходящей AV блокадой II степени. Во всех случаях явления полностью обратимы.
  
  Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, специфический антидот неизвестен.

• Способ применения и дозы

  Для в/в и в/м введения и приема внутрь. Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией, у взрослых; профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией, у детей; профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых и детей.
  
  Исследования по пероральному применению ондансетрона с целью профилактики или лечения послеоперационный тошноты и рвоты у детей не проводились. Для этих целей рекомендуется применение ондансетрона для в/в и в/м введения.

• Противопоказания

  I триместр беременности, повышенная чувствительность к ондансетрону.

• Меры предосторожности

  При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.

• Особые указания

  При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.
  С осторожностью используют ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, т.к. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость.

• Применение при беременности и в период лактации

  Ондансетрон противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Показания к применению

  Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.

• Фармакологическое действие

  Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).

• Описание товара

  Раствор для инъекций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или с легкой опалесценцией.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Раствор для инъекций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или с легкой опалесценцией.
  1 мл
  ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 2 мг
  Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия цитрат, сорбитол, вода д/и.
  2 мл - ампул